Page 3 - Ganja_ep3
P. 3
2
คําแนะนําในการพัฒนาและขออนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
จากกัญชาในส่วนที ได้รับการยกเว้นจากการเป นยาเสพติด
ให้โทษประเภท 5
ตํารับยากัญชาทางการแพทย์แผนไทย
เป นตํารับยาแผนไทยที มีใบและก้านกัญชาปรุงผสมอยู่ในตําราการแพทย์แผนไทย 5 ตํารับ
ตํารับยาศุขไสยาศน์
(ใบ)
ตํารับยาแก้โรคจิต ตํารับยาแก้ลมแก้เส้น
(ก้านใบ)
(ใบ)
ตํารับยาทาริดสีดวงทวารหนัก ตํารับยาแก้นอนไม่หลับ
และแก้โรคผิวหนัง ยาแก้ไข้ผอมเหลือง
(ใบ) (ใบ)
ข้อมูลทั วไป ข้อมูลคุณภาพของผลิตภัณฑ์
มีแบบคําขอขึ นทะเบียนตํารับ หลักฐานแสดงแหล่งที มาของวัตถุดิบ
ผลิตภัณฑ์สมุนไพร (แบบ ทบ.1) กัญชาจากแหล่งผลิตที ได้รับอนุญาต ตํารับยากัญชาทางการแพทย์แผนไทย
ตามกฎหมาย
รูปถ่ายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ภาพสี)
ผลการตรวจวิเคราะห์เชื อจุลินทรีย์*
ตัวอย่างผลิตภัณฑ์สมุนไพร
ฉลากและเอกสารกํากับผลิตภัณฑ์ ผลการตรวจวิเคราะห์โลหะหนัก*
*โดยผลการตรวจวิเคราะห์ต้องออก
จากห้องปฏิบัติการที ได้รับการรับรอง
มาตรฐาน ISO/IEC 17025 หรือห้อง
ปฏิบัติการอื นที เทียบเท่ากัน
(แบบตรวจสอบเอกสาร
คําขอขึ นทะเบียน)
(ข้อมูล ณ วันที 15 พฤศจิกายน 2564)